تعیین شاخص های فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در هیپرتانسیون ریوی کودکان

سابقه و هدف: هایپرتانسیون شریان ریوی (pah) بیماری کشنده ای است که بیماران را در همه سنین مبتلا نموده و به سبب نارسایی قلبی حاد و مزمن با مرگ و میر بالایی همراه می باشد. سیلدنافیل خوراکی جهت درمان هایپرتانسیون ریوی در بالغین و اخیرا در کودکان به کار می رود. با توجه به محدود بودن اطلاعات فارماکوکینتیکی، هدف از این مطالعه بررسی خصوصیات فارماکوکینتیکی شربت سیلدنافیل در درمان pah در کودکان بود. مواد و روش ها: در این پژوهش برچسب باز، آینده نگر و مداخله ای 20 کودک 2 ماه تا 12 سال دچار فشار خون بالای شریان ریوی که به درمان های معمول و در دسترس پاسخ درمانی مناسب نداده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران تحت درمان شربت سیلدنافیل با دوز mg/kg 5/0 دو بار در روز قرار گرفتند که در صورت نیاز بالینی تا mg/kg 2 دو بار در روز طی 4 هفته قابل افزایش بود. دوره درمان بیماران 12 هفته بود. 5 نمونه پلاسمایی جهت تعیین شاخص های فارماکوکینتیکی گرفته شده و پس از آماده سازی با دستگاه hplc تعیین مقدار شدند و اطلاعات به وسیله نرم افزار p-pharm تحلیل شدند. یافته ها: 17 نفر از بیماران (9 پسر و 8 دختر) تا پایان مطالعه باقی ماندند. میانگین دوز مصرفی سیلدنافیل mg/kg/day 6/1 در بیماران بود و مدل یک بخشی باز به عنوان بهترین مدل فارماکوکینتیکی در نظر گرفته شد. شاخص های فارماکوکینتیکی سیلدنافیل شامل l/h35/1±19/4cl =،h 49/1±94/4= t1/2 و l39/7±86/27vd = به دست آمدند و شایع ترین عارضه جانبی هم گرگرفتگی بود. استنتاج: خصوصیات فارماکوکینتیکی سیلدنافیل در کودکان با هیپرتانسیون ریوی تا حد زیادی نزدیک به بزرگ سالان بود. بیماران شربت سیلدنافیل را به خوبی تحمل نموده و عارضه جانبی شدید و جدی رخ نداد. به نظر می رسد شربت سیلدنافیل می تواند به عنوان دارویی ایمن و ارزان در کودکان با هیپرتانسیون ریوی مورد استفاده قرار گیرد.